3Q验证-仪器设施验证服务

服务项目

我们提供3Q验证-仪器设施验证服务如下： 安装确认( Installation qualification，IQ)、运行确认( Opcrational qualification，OQ) 性能确认( Performance qualification，PQ)

3Q验证-仪器设施验证服务服务范围

培养箱 、药品库房 、冻干机、灭菌柜、隧道烘箱、胶塞清洗机、铝盖清洗机、水浴灭菌柜、灭菌锅、配液系统、灌装系统、热风循环烘箱、压缩空气、生化培养箱、臭氧浓度、洁净厂房、真空干燥箱、药物溶出仪、崩解仪、医用冷藏箱、冷藏运输车辆、医药冷藏车、冰箱/冷柜、冷藏箱、冷冻箱、保温箱、冷库、洗瓶机、药品稳定性试验箱、恒温恒湿房、气相色谱仪、液相色谱仪、酶标仪、紫外分光光度计、生物安全柜、洁净工作台、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、脉动真空灭菌柜、医用冷藏箱、传递窗、马弗炉、真空干燥箱、负压称量罩、干热灭菌柜、氧乙烷灭菌器、湿热灭菌柜、CIP/在线清洁、脉动真空灭菌柜、洁净室（区）消毒效果、洁净空调系统

技术标准

JB/T 20002.3安瓿隧道式灭菌干燥机

JB/T 20007.3口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

JB/T 20093抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

JB/T 20119热风循环灭菌柜

YY 0503环氧乙烷灭菌器

YY/T 0086药品冷藏箱

GB/T 20154低温保存箱

GB/T 10592高低温试验箱技术条件

JB/T 20032药用真空冷冻干燥机

YY 1007立式压力蒸汽灭菌器

GB/T 5170.5电工电子产品环境实验设备检验方法 湿热试验设备

GB/T 5170.2电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

JB/T 20077崩解仪

JB/T 20076药物溶出试验仪

JB/T 9505真空干燥箱

JG/T 292洁净工作台

GB/T 13554高效空气过滤器

YY0569 Ⅱ级生物安全柜

YY1275热空气型干热灭菌器

GB 8599大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

YY 0731大型蒸汽灭菌器手动控制型

YY 0646小型蒸汽灭菌器自动控制型

YY 0504手提式压力蒸汽灭菌器

GB 50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50591/ GB 50073/ GB 50457/ GB/T25915.3/ YY/T 0033洁净区（室）环境及相关受控环境相关参数

相关资质

中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS）

检验检测机构资质认定（CMA）检测资质