核心导读
为全面落实国家新版GB9706.1-2020系列标准,助力企业更好理解医疗器械注册新法规,推动湖北省医疗器械产业高质量发展,5月25-26日,由湖北省医疗器械行业协会与广电计量检测集团股份有限公司(简称广电计量)、广电计量检测(武汉)有限公司联合举办的有源医疗器械安全规范及电磁兼容检测贯标专项培训班在武汉成功举办。来自医疗器械有源产品生产和经营企业代表近30人参加了培训。
广电计量副总经理陈旗致欢迎辞,湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊作开班动员。广电计量技术专家郑毅、黄勇分别围绕新版GB9706.1-2020标准的解读、注意事项、不合格案例分析、医疗器械产品的EMC设计与整改等内容进行详细讲解,助力企业更好地理解医疗器械注册新法规及相关标准;同时结合实际案例,对医疗器械企业遇到的实际问题进行分析,提出应对措施。
广电计量技术专家作培训
在理论课程结束后,学员们走进武汉广电计量电磁兼容、安规实验室,分别在广电计量技术专家肖玲、周志勇的带领下,进行医疗器械EMC与安规实操培训,通过将理论与实操相结合的授课方式,对培训内容做多维度的全面讲解剖析,加深学员对培训内容的理解。
作为一家全国化、综合性的国有第三方计量检测机构,广电计量在医疗器械检测、认证领域构筑了全面的技术能力,具备多种有源医疗器械的安全、EMC以及性能等多方面检测能力,可为医疗器械企业提供产品检测、产品认证、体系认证、企业培训等一站式技术服务。今后,广电计量将继续聚焦垂直行业主体需求,整合技术解决方案,发挥好检测认证技术在赋能科技进步和促进质量提升方面的保障作用,与各产业伙伴携手奋进,积极推动医疗器械行业创新和产业发展,为医疗器械行业高质量发展赋能。